Investigateur(trice) de Production Pharmaceutique HF

Bienvenue chez Ekium !

2 500 talents 15 Pays 300 M de CA 35 ans

Ici ça bouillonne dingénieur(e)s dexpert(e)s de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre lIndustrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage lIndustrie à lÉnergie en passant par le secteur Naval Ekium intervient dans de nombreux domaines dexpertises pointus !

Et parce que notre richesse ce sont nos collaborateurs nous nous engageons chaque jour à préserver leur santé et leur sécurité car cest ensemble que nous construisons un avenir durable.

Projetez-vous dans lunivers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :

Welkium dans lunivers EKIUM !

Mission

Dans le cadre du renforcement de nos équipes en environnement pharmaceutique nous recherchons un(e) Investigateur(trice) de Production H/F pour intervenir sur un site industriel en activité.

Vous avez une expérience confirmée en production pharmaceutique
Les environnements stériles et aseptiques nont plus de secret pour vous
Vous aimez analyser comprendre et résoudre des situations complexes avec méthode et rigueur

Cette mission est faite pour vous.

Au sein de léquipe Production vous êtes en charge du pilotage des investigations liées aux anomalies et de la mise en œuvre des actions correctives dans le respect des exigences GMP.

Investigations GMP : rédaction des rapports analyse des causes racines (5 Why Ishikawa) documentation des preuves

Gestion des écarts : déviations Change Control analyses dimpact

CAPA : définition suivi davancement mesure defficacité et clôture

Production & Aseptique : traitement des anomalies en culture fermentation purification et zones A/B

Contaminations & EMS : analyse microbio particulaire et environnement contrôlé

Logistique & Traçabilité : écarts de stockage flux mouvements et matériaux critiques

Équipements critiques : bioréacteurs purification HVAC utilités propres instruments de mesure

Coordination transverse : production maintenance logistique qualité

Conformité réglementaire : respect strict des BPF

Profil

Formation scientifique (biotechnologies génie des procédés pharmacie microbiologie ou équivalent)

2 ans dexpérience à minima en environnement pharmaceutique industriel (site en exploitation transfert dactivité ou projet dinvestissement)

Maîtrise des environnements stériles/aseptiques et des exigences réglementaires associées

Excellente rigueur documentaire et solide capacité danalyse

Bonne compréhension des équipements de bioproduction

La connaissance de loutil TrackWise est un atout

Aisance relationnelle et capacité à interagir avec de multiples interfaces

Autonomie sens de lorganisation esprit dinitiative

Capacité à fédérer les équipes autour des objectifs et à conduire les actions jusquà leur aboutissement

Lenvironnement Ekium :

Prime dintéressement et de participation tickets restaurants prime annuelle de vacances avantages CSE (chèques vacances cartes cadeaux ...)

Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de lingénierie pour le climat et la mixité

Un management de proximité

Télétravail possible selon la mission effectuée

Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap

Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !

Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services

Des possibilités dévolution grâce à une charte de mobilité interne

Une appartenance au Groupe SNEF qui sinscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans

Vous avez un CV Nous aussi !

CV EKIUM