Analista Sr em Garantia de Qualidade

Estamos em busca de um(a) Especialista/Sênior em Garantia da Qualidade para atuar em uma empresa farmacêutica em forte crescimento com operação focada em importação de medicamentos e fornecimento para o Ministério da Saúde.

A posição surge em um contexto de expansão relevante do portfólio e aumento do volume de produtos no mercado exigindo o fortalecimento da área de Qualidade especialmente na gestão de reclamações de mercado e notificações via Notivisa.

O(a) profissional atuará de forma hands-on com alto grau de autonomia sendo responsável por estruturar processos garantir conformidade regulatória e interagir diretamente com fabricantes internacionais. É uma excelente oportunidade para quem busca impacto real protagonismo e construção de legado em um ambiente em desenvolvimento.

Principais responsabilidades:

• Gerenciar reclamações de mercado incluindo análise investigação e respostas à Anvisa/Notivisa
• Conduzir investigações de causa raiz em interface com áreas internas e fabricantes internacionais
• Elaborar revisar e estruturar POPs e fluxos de Garantia da Qualidade
• Garantir conformidade com RDCs e requisitos regulatórios vigentes
• Apoiar a preparação da empresa para eventuais ações de recolhimento (recall)
• Atuar de forma colaborativa com áreas como Compras Assuntos Regulatórios Operações e Qualidade
• Contribuir para o fortalecimento e amadurecimento da área de Qualidade

Modelo de trabalho híbrido em São Paulo/SP

Obrigatórios:

• Formação superior em Farmácia ou áreas correlatas
• Experiência sênior (mín. 45 anos) em Garantia da Qualidade no setor farmacêutico
• Vivência comprovada em reclamações de mercado e uso do sistema Notivisa
• Experiência em empresas importadoras distribuidoras ou multinacionais pharma
• Conhecimento sólido das normas da Anvisa (RDCs) aplicáveis a medicamentos
• Experiência em investigação de desvios CAPA e elaboração de documentação técnica
• Inglês avançado funcional para comunicação técnica com fabricantes internacionais
• Perfil organizado disciplinado comunicativo e com postura de ownership

Diferenciais:

• Experiência em validação de transporte e cadeia logística
• Vivência em ambientes em estruturação ou crescimento acelerado
• Experiência prévia com auditorias de fornecedores
• Conhecimentos em gestão de projetos aplicados à Qualidade